廣西高度重視獸藥監管工作,把提高獸藥監管水平作為確保水產畜牧產品質量安全的重要手段。自治區農業廳廳長劉俊告訴記者:“廣西從依法管理、嚴格審批、提升檢測能力、打造獸藥GSP(生產質量管理規范)監管平臺等方面入手,穩步提升自治區獸藥監管水平。”
針對獸藥監管工作的新形勢、新要求,廣西農業部門創新思路、依法監管,建立健全工作制度,從嚴查處獸藥違法案件,獸藥監管工作不斷取得新成效,為實現確保不發生重大水產畜牧產品質量安全事故目標作出了新貢獻。
“一直以來,廣西在獸藥監管執法方面堅持零容忍態度,嚴格依法管理,做到有案必查、違法必究。”自治區農業廳副廳長梁雄表示,“我們把加強執法能力建設、實行重點監督制度、嚴格執行檢打聯動作為工作重點,并取得了明顯成效。”
嚴格審批 源頭把關
“嚴格行政審批,把好源頭質量關,是廣西獸藥監管工作的宗旨。”梁雄告訴記者,“自治區嚴格按照各級有關部門核發獸藥生產許可證的規定,規范獸藥GMP的行政許可,在獸藥GMP現場檢查驗收時對生產運行進行全程檢查,全面檢查企業開展獸藥生產的質量控制能力。”
為落實農業部新發布的《獸藥產品批準文號管理辦法》,自治區制定印發了《廣西獸藥產品批準文號現場核查抽樣管理工作制度》,成立了廣西獸藥管理技術專家庫,由廣西獸藥GMP檢查員帶隊規范開展獸藥產品批準文號現場核查工作,對企業申報產品的生產條件、檢驗條件和人員能力進行全面把關。據統計,廣西實施新辦法以來,共組織現場核查27次,核查了近140個產品,核查出11個產品的申報材料不符合要求,為農業部獸藥產品批準文號的核發把好了“準入關”。
據統計,2017年有4家企業在獸藥GMP驗收時主動向農業部申請撤銷了65個獸藥產品批準文號,控制了企業在缺檢驗設備、生產條件不符合、生產工藝未驗證的情況下生產此類產品;有1家獸藥生產企業現場檢查驗收不通過、1家獸藥生產企業缺陷項目整改不合格,不予核發獸藥生產許可證;1家獸藥生產企業現場檢查驗收部分通過。
重點監督 嚴查違法
廣西獸藥管理部門設定了重點監督制度,將存在違法行為或較大質量隱患的生產經營企業列入重點監督范圍。對列入的企業,所在轄區獸藥管理部門至少每個月對企業監督檢查*,并要求在一年內完成重點監督工作,逾期不完成的由自治區進行督辦。
對抽檢中發現和農業部通報的假劣獸藥,每季度進行*通報,要求轄區獸藥管理部門對通報的假劣獸藥進行一一對應查處。其中,廣西抽檢的假劣獸藥查處率達到*,對轉發農業部通報中外省抽檢涉及廣西獸藥生產企業生產的假劣獸藥查處(調查)率達到*。
據統計,2017年前三季度,廣西開展3期查處活動涉及假劣獸藥48個,完成查處42個,查處率87.5%;農業部通報中外省抽檢涉及廣西獸藥生產企業生產的假劣獸藥54個,完成調查(查處)52個,調查(查處)率96.3%。2017年全區共查處獸藥違法案件143起,注銷《獸藥生產許可證》6家,吊銷注銷《獸藥經營許可證》559家,對違法行為堅決予以嚴厲打擊。
建設隊伍 提高能力
只有培養一批政治素質過硬、專業知識較強的人才隊伍,才能進一步提升執法能力和水平。為此,廣西農業部門對GMP檢查員實行分級管理,新聘任的一律視為實習檢查員,3年內必須跟班學習,不參加現場檢查驗收,確保獸藥生產許可證核發下放的3年過渡期內,驗收標準不降低、把關尺度不降低、檢查員水平不降低,有效保證檢查驗收質量。
為幫助市縣級獸藥監管人員和企業人員盡快掌握新監管制度的內容及要求,廣西開展了案件評查、法規學習、監督檢查實地跟班學習等多種形式的培訓,同時以案件查辦為契機,帶動屬地落實監管職責,市縣級執法人員的水平得以迅速提升,涌現出一批敢于辦案的執法人員和善于辦案的執法隊伍。
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