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青島農(nóng)大通過中國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥GCP監(jiān)督檢查
農(nóng)業(yè)網(wǎng)   時間:2018/11/30 10:34:00  來源:化學與藥學院  閱讀數(shù):453

  近日,中國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥GCP(即獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范)監(jiān)督檢查工作組來校,對青島農(nóng)業(yè)大學獸用藥物臨床/臨床前研究與試驗中心進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查。25日,青島農(nóng)業(yè)大學順利通過獸藥GCP監(jiān)督檢查。校長宋希云、副校長原永兵、朱連勤會見監(jiān)督檢查工作組一行。

  宋希云代表學校向工作組一行表示熱烈歡迎,他簡要介紹了學校近年來的發(fā)展情況、獸用藥物臨床/臨床前研究與試驗中心相關情況以及郝智慧教授團隊的科研進展,并表示學校將按照工作組要求,進一步加強研究與試驗中心建設,提高實驗質(zhì)量,做好科學研究。

  檢查組實地考察了功能實驗室、實驗動物中心、合作動物實驗基地等硬件設施,檢查了機構設置、人員配置、GCP制度和SOP等有關文件及申報項目試驗記錄、質(zhì)量保障體系等檔案材料,考核了人員對GCP法規(guī)和試驗技術等方面的掌握情況,對實驗室技術人員和動物試驗技術人員的實際操作能力進行了現(xiàn)場測試。經(jīng)工作組充分討論,認為青島農(nóng)業(yè)大學獸用藥物臨床/臨床前研究與試驗中心硬件、軟件及人員配備均符合GCP運行要求,申報項目全部通過驗收,具備開展犬藥代動力學、豬藥效評價試驗等資質(zhì)。

  為進一步加強獸藥質(zhì)量評價工作,確保獸藥安全有效,根據(jù)《獸藥管理條例》規(guī)定,2015年12月農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布了《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》。 獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(簡稱“獸藥GCP”)是臨床試驗全過程的標準規(guī)定,包括方案設計、組織實施、檢查監(jiān)督、記錄、分析總結和報告等。GCP的推行將進一步確保獸藥評價的準確性、真實性和可靠性,促進獸藥產(chǎn)業(yè)的提升。本次GCP 驗收的通過標志著我校具備了獸藥規(guī)范化研究和評價的高水平科研平臺,為學科建設注入了新的活力。

  學校人事處、實驗室管理處、科技處、后勤管理處、化學與藥學院、動物科技學院等有關部門負責人參加了驗收。

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