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三七總皂苷
  • 行業分類:
    藥材 > 藥材加工
  • 產地:
  • 銷售區域:
  • 所屬品牌:
  • 更新時間:
    2020/6/10 9:21:00
  • 信息有效期:
    2020/6/17
四川杰象藥材原料有限公司
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    向興華  
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    四川省武勝縣中灘工業園區富強路
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本品為五加科植物三七Panax notoginseng (Burk)F.H.Chen的蘆頭按一定的工藝提制的總皂苷。 【性狀】本品為淡黃色無定形粉末;味苦、微甘。 本品易溶于甲醇、乙醇和水,難溶于丙酮、乙醚和苯,易吸潮。 【鑒別】(1)取本品少許,置試管中,加醋酐1ml使溶解,沿試管壁滴加硫酸1~2滴,顯紫紅色,搖均放置后顯紫色. (2)照〖含量測定〗項下方法試驗,供試品色譜圖中應呈現與人參皂苷Rb1人參皂苷Rg1及三七皂苷R1對照品保留時間相一致色譜峰。 【檢查】干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,減失重量不得超過5.0% 熾灼殘渣 不得超過0.5% 異常毒性 取本品,加氯化鈉注射液制成每1ml含5.0mg的溶液,作為供試品溶液。取體重為17~20g的小鼠5只,在4~5秒內每只小鼠注射供試品溶液0.5ml于尾脈中,全部小鼠在給藥后48小時內不得有死亡:如有死亡,另取體重為18~19g的小鼠10只復試,全部小鼠在48小時內不得有死亡。 熱原 取本品,加氯化鈉注射液制成每1ml含50mg的溶液,依法檢查,劑量按家兔體重每1kg注射0.5ml,應符合規定。 【含量測定】照高效液相色譜法測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以流動相A:乙腈,流動相 B:水,按下表進行梯度洗脫:流速每分鐘為1.0ml:檢測波長為203nm。理論板數按人參皂苷Rb1峰計算應不低于6000:人參皂苷Rg1峰和三七皂苷R1:峰的分離度應大于2.0。 時間(分鐘) A(%) B(%) 0 20 21 26 20 40 20 20 80 60 80 80 對照品溶液的制備 分別精密稱取在60℃減壓干燥2小時的人參皂甙Rb1,人參皂甙Rg1,三七R1對照品適量,加90%甲醇制成每1ml含人參皂甙Rb1.5mg,人參皂甙Rg11.5mg三七皂甙R10.4mg的混合溶液,即得。 供試品溶液的制備 取本品50mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加90%甲醇溶解并稀釋刻度,搖均,即得. 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10u1, 注入液相色譜儀,測定得.本品按干燥品計算,含人參皂甙Rb1(C54 H 92O23 )不得少于30%,人參皂甙Rg1(C42 H72 O 14)不得少于20%,三七皂甙R1(C47 H 80O18 )不得少于5.0%,且人參皂甙Rb1,人參皂甙Rg1,三七甙R1的總量不得少于60%. 【功能與主治】活血祛瘀,通脈活絡,具有抑制血小板聚集和增加心腦血流量的作用于心腦血管疾病. 【貯藏】密封,置干燥處. 【制劑】(1)血塞通注射液 (2)注射用血塞通

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